Skip to content

Trial of Combination Leczenia przeciwmalaryczne u dzieci z Papui Nowej Gwinei czesc 4

2 miesiące ago

483 words

Jeśli nie wystąpił żaden z trzech rodzajów niepowodzeń, odnotowano odpowiednią odpowiedź parazytologiczną i kliniczną. Ponowna infekcja P. falciparum i ponowne wystąpienie choroby zostały wyodrębnione za pomocą metod molekularnych.24,25 Czas klirensu feerii i pasożyta zdefiniowano jako czas do pierwszej z dwóch następujących po sobie ocen, w których dziecko cierpiało na rozchwianie krwi i miało negatywny wpływ na malarię, odpowiednio. Poziomy w osoczu w dniu 7 chlorochiny, jej aktywnego metabolitu, monodesetylo-chlorochiny, piperachiny i lumefantryny, badano za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej. 26, 27. Chociaż obecny obecnie współwytwarzanie tabletek dihydroartemisinin-piperachiny zastosowano w szeregu ostatnich próby, 12,16,18,20 nie zostały wyprodukowane zgodnie ze standardami Good Manufacturing Practice. Tabletki z każdej partii badano zatem na obecność dihydroartemizininy i piperachiny 26, a oba leki utrzymywały się w zakresie od 90 do 110% podanej zawartości28 aż do daty ważności. Poziomy chlorochiny, piperachiny i lumefantryny, które hamowały o 50% wzrost izolatów terenowych pasożytów z obszaru Madang, zostały określone za pomocą testu kolorymetrycznego z dehydrogenazą mleczanu plasmodowego29.
Analiza statystyczna
Obliczono liczbę pacjentów, którzy musieli być zapisani na podstawie założenia, że istnieje odpowiednia odpowiedź kliniczna i pasożytnicza w odniesieniu do P. falciparum u 95% pacjentów lub więcej w każdym z trzech skojarzonych terapii opartych na artemisininie grupy w 42 dniu, po korekcji dla ponownych infekcji zidentyfikowanych przez genotypowanie PCR, w zakresie, który mieści się w zakresie zalecanym przez WHO dla przyjęcia nowej terapii przeciwmalarycznej.2 Ponieważ nie było solidnych lokalnych danych o skuteczności chlorochiny-sulfadoksyny-pirymetaminy, gdy zaprojektowano badanie , staraliśmy się zapisać 100 dzieci w każdej grupie terapeutycznej, aby wykryć odsetek niepowodzeń leczenia 5% lub więcej w którejkolwiek z czterech grup z 5% precyzją i 95% pewnością po umożliwieniu 20% utraty obserwacji. w 2006 r. dane stały się dostępne w prowincjach Madang i East Sepik z badania skuteczności z 2004 r., które ujawniło, że 28 dni po leczeniu za pomocą chloroquino-sulfadoksyny-pirymetaminy, 76,7% pat u pacjentów stwierdzono odpowiednią odpowiedź kliniczną i parazytologiczną w odniesieniu do P. falciparum po korekcie w przypadku ponownego zakażenia zidentyfikowanego podczas genotypowania polimorfizmu polimorficznego pasożyta loci.11 Zgodnie z konserwatywnym założeniem, że ta odpowiednia odpowiedź kliniczna i pasożytnicza utrzymywała się do 42 dnia i pozwalała na 20% ścieranie, 452 dzieci (113 w każdej z czterech grup leczenia) będzie musiało wykryć znaczącą różnicę w pierwotnym punkcie końcowym pomiędzy każdą z trzech grup terapii skojarzonej z artemizyną i grupą chlorochiny-sulfadoksyny-pirymetaminy, z statystyczną mocą 80%, a dwupokładowy wskaźnik błędu typu I wynoszący 1% .30
Dokonano wstępnej analizy statystycznej. Analizy na protokole obejmowały dane dla dzieci z całkowitą obserwacją lub potwierdzoną niewydolnością leczenia i wyłączono dane dla osób, które były leczone z powodu malarii, ale których parazytemia nie została potwierdzona za pomocą mikroskopii lub które zostały utracone w wyniku obserwacji mimo wielokrotnych prób skontaktować się z nimi
[patrz też: Szczeniaki owczarka niemieckiego długowłosego, leczenie kanałowe pod mikroskopem, oprogramowanie stomatologiczne ]

Powiązane tematy z artykułem: leczenie kanałowe pod mikroskopem oprogramowanie stomatologiczne Szczeniaki owczarka niemieckiego długowłosego