Skip to content

Zastosowanie w domu sztucznej komórki beta w cukrzycy typu 1 czesc 4

2 miesiące ago

531 words

Uczestnicy byli zobowiązani do korzystania z urządzeń badawczych przez co najmniej 10 dni w ciągu ostatnich 2 tygodni okresu docierania przed randomizacją. W okresie interwencji uczestnicy korzystali z zamkniętego obiegu w ciągu dnia i nocy, gdy byli w domu, w pracy i podczas wakacji. Uczestnicy wykonali obliczenia bolusa do podawania insuliny w bolusie, wprowadzając do standardowego kalkulatora bolusa ilość węglowodanów i glukometry kapilarne palca.
Badanie angażujące dzieci i młodzież
Po odbyciu szkolenia dotyczącego stosowania pompy insulinowej i urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii, uczestnicy przeszli okres docierania trwający od 2 do 8 tygodni. Dane uzyskane w tym okresie zostały wykorzystane do dostosowania terapii. Uczestnicy byli zobowiązani do korzystania z urządzeń badawczych przez co najmniej 12 dni w okresie docierania przed randomizacją.
W okresie interwencji uczestnicy korzystali z systemu zamkniętej pętli przez noc w domu podczas zajęć szkolnych i świąt. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby zainicjować system w domu po wieczornym posiłku lub najpóźniej przed snem i przerwać je przed śniadaniem następnego dnia rano.
System zamkniętej pętli
W dwóch badaniach wykorzystano identyczny, indywidualnie dostosowujący się algorytm przewidywanie-leczenie-cel (podejście kontrolne polegające na dynamicznym modelu regulacji glukozy w celu obliczenia dostarczania insuliny, która jest przewidziana do uzyskania pożądanego poziomu glukozy). Co 12 minut algorytm kontrolny obliczał szybkość wlewu insuliny, która była automatycznie wysyłana bezprzewodowo do badanej pompy insulinowej (ryc. S2 i S3 w dodatkowym dodatku). Zastosowano podejście hybrydowe w zamkniętej pętli w badaniu dzień i noc z udziałem dorosłych, w którym uczestnicy dodatkowo podawali insulinę posiłkową za pomocą standardowego kalkulatora bolusa. Algorytm kontroli został zainicjowany przy użyciu wstępnie zaprogramowanego podstawowego dostarczania insuliny pobranego z pompy do badania, a podczas wprowadzania danych wprowadzono wagę uczestnika i całkowitą dzienną dawkę insuliny. Dalsze szczegóły znajdują się w dodatkowym dodatku.
Studiuj punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym w badaniu z udziałem dorosłych był odsetek czasu, w którym poziom glukozy, mierzony za pomocą ciągłego urządzenia do monitorowania glukozy, mieścił się w docelowym zakresie od 70 do 180 mg na decylitr (3,9 do 10,0 mmol na litr) podczas 12-tygodniowe okresy studiów. Pierwszorzędowym punktem końcowym w badaniu z udziałem dzieci i młodzieży był czas, w którym poziom glukozy w nocy, wykrywany przez czujnik, mieścił się w docelowym zakresie glukozy od 70 do 145 mg na decylitr (3,9 do 8,0 mmol na litr) podczas 12-tygodniowe okresy studiów. Drugorzędowymi punktami końcowymi były: dostarczanie insuliny, poziom hemoglobiny glikowanej, średnie poziomy glukozy w czujniku, zmienność poziomu glukozy i czas spędzony poniżej i powyżej odpowiednich zakresów glukozy w czasie dnia i nocy, w ciągu dnia oraz w okresach nocnych (zob. Dodatek dodatkowy).
Analiza statystyczna
Analizy statystyczne przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia. Porównaliśmy odpowiednie wartości uzyskane podczas 12-tygodniowych interwencji i okresów kontrolnych, stosując model regresji metodą najmniejszych kwadratów z powtarzanymi pomiarami, dostosowując efekt okresu jako zmienną towarzyszącą i uwzględniając skorelowane dane od tego samego uczestnika przy użyciu niestrukturalnego macierz kowariancji
[przypisy: blog o odchudzaniu z przepisami, rumień nekrolityczny, przewlekły katar krzyżówka ]

Powiązane tematy z artykułem: blog o odchudzaniu z przepisami przewlekły katar krzyżówka rumień nekrolityczny