Skip to content

Wybuch reakcji niepożądanych związanych ze skażoną heparyną ad 8

2 miesiące ago

538 words

Interesujące jest zatem, że wcześniejsza alergia na leki została zidentyfikowana wśród 51,9% pacjentów, chociaż możliwe jest, że te doniesienia o nietolerancji leków w przeszłości nie wskazywały na istnienie zjawiska alergicznego i częstości występowania wcześniej występujących alergii u pacjentów, u których nie było reakcji jest nieznana. Należy uznać, że przypadki opisane w niniejszym raporcie nie reprezentują całego wybuchu choroby. Na dzień 31 maja 2008 r. System zgłaszania zdarzeń niepożądanych FDA otrzymał zgłoszenia o większej liczbie zgonów po podaniu heparyny (238 zgonów) niż w przypadku doniesień o przypadkach.24 Nie określono związku przyczynowego między tymi zgonami a podawaniem heparyny, a wiele zgonów miało miejsce u pacjentów z ciężkimi chorobami zasadniczymi lub zagrażającymi życiu.
Nie mogliśmy obliczyć współczynników ataku, ponieważ nie znaliśmy całkowitej liczby pacjentów w Stanach Zjednoczonych, którzy otrzymywali heparynę w tym okresie. Podejrzewamy, że heparyna zanieczyszczona przez OSCS była stosowana szerzej niż tylko w tych obiektach, które zgłosiły przypadki. Zgodnie z krajowymi danymi dystrybucyjnymi z krajowych perspektyw sprzedaży IMS Health (IMS Health), około 7.163.700 pojedynczych dawek i 3 339 400 wielodawkowych fiolek z heparyną Baxtera zostało sprzedanych przez producenta dystrybutorom w Stanach Zjednoczonych w okresie od listopada 2007 r. Do stycznia 2008 r. ( dane pobrane przez FDA od IMS Health: IMS National Sales Perspectives: Retail and Non Retail, listopad 07 -Jan. 08, wydany 4 września 2008 r.). Dane te nie zapewniają bezpośredniego oszacowania użycia, ale dostarczają krajowych szacunków liczby fiolek sprzedawanych przez producenta na kanały dystrybucji detalicznej i bezzwrotnej. Brak raportów z innych obiektów może oznaczać zaniżanie lub zaniżanie reakcji, dowody sporadycznego zanieczyszczenia, schematy dystrybucji i stosowania lub inne czynniki.
W toku dochodzenia było kilka wyzwań. Po pierwsze, placówki służby zdrowia rzadko odnotowywały numery partii heparyny podawanej pacjentom. W wielu przypadkach mogliśmy określić tylko partie heparyny, które mógł otrzymać pacjent. Po drugie, nasze opisy przypadków są ograniczone dokładnością informacji dostarczanych przez personel medyczny w obiektach raportujących. Jednak fakt, że pracownicy służby zdrowia zgłaszali reakcje za pomocą standardowych formularzy zgłoszeń przypadku, prawdopodobnie zwiększył ogólną jakość uzyskanych przez nas klinicznych informacji w porównaniu z informacjami uzyskanymi innymi metodami. Wreszcie trudno było zbudować precyzyjne definicje przypadków z powodu nieodłącznych wątpliwości w tym badaniu. Podjęliśmy próbę ograniczenia błędnej klasyfikacji poprzez ustalenie limitów w odniesieniu do czasu wystąpienia i objawów, które musiały być sklasyfikowane jako przypadek, ale niektóre prawdziwe przypadki mogły zostać błędnie zaklasyfikowane jako przypadki.
Ten raport o ogólnopolskiej epidemii przypisany świeżo odkrytemu zanieczyszczeniu produktami heparynowymi przyczynia się do naszego zrozumienia epidemiologii i biologii niepożądanych reakcji, które miały miejsce Podkreśla również znaczenie mechanizmu zdrowia publicznego w odniesieniu do poważnych nieinfekcyjnych zdarzeń niepożądanych w placówkach opieki zdrowotnej, kluczowej roli klinicystów, którzy rozpoznają i zgłaszają skupiska nietypowych zdarzeń dla organów zdrowia publicznego, a także potrzebę stałej współpracy między agencjami zdrowia publicznego, klinicyści, badacze zajmujący się podstawową nauką i przemysł, aby zapobiec przyszłym zagrożeniom bezpieczeństwa związanym z lekami.
[więcej w: leki przeciwbólowe na receptę lista, medycyna estetyczna wilanów, blog chorych na sm ]

Powiązane tematy z artykułem: blog chorych na sm leki przeciwbólowe na receptę lista medycyna estetyczna wilanów