Dopiero niedawno dane z randomizowanych badań wykazały poprawę wyników po dodaniu monoklonalnych przeciwciał anty-CD20 do chlorambucilu. 9, 10 W trzyosobowym randomizowanym badaniu CLL11 przeprowadzonym przez niemiecką grupę CLL Study Group, w której uczestniczyli wcześniej nieleczeni pacjenci ze współistniejącymi schorzeniami, mediana przeżycia wolnego od progresji wynosiła 29,9 miesiąca po zastosowaniu obinutuzumabu i chlorambucilu, 16,3 miesiąca po…
Ibrutynib jako terapia początkowa u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową
Przewlekła białaczka limfatyczna (CLL) dotyka przede wszystkim osoby w podeszłym wieku, które często cierpią na współistniejące schorzenia, oprócz immunosupresji związanej z chorobą i mielosupresji. Przeprowadziliśmy międzynarodowe, otwarte, randomizowane badanie III fazy, aby porównać dwa doustne środki, ibrutinib i chlorambucil, u wcześniej nieleczonych starszych pacjentów z CLL lub małym chłoniakiem limfoblastycznym. Metody Losowo przydzielono 269 wcześniej…
Zastosowanie w domu sztucznej komórki beta w cukrzycy typu 1 ad 9
Aby ocenić rzeczywiste zastosowanie i zastosowanie nowej technologii, nie stosowaliśmy zdalnego monitorowania ani ścisłego nadzoru. Nie ograniczyliśmy spożycia przez uczestników diety ani, po pierwszych 2 tygodniach, aktywności fizycznej lub ruchów geograficznych. Uczestnicy mogli podróżować i korzystać z systemu podczas jazdy. Komparatorem była terapia z pompą insulinową wspomaganą czujnikiem. Przyjęto skuteczny projekt crossover; zakłócający okres badania…
Zastosowanie w domu sztucznej komórki beta w cukrzycy typu 1 ad 8
W badaniu z udziałem dzieci i młodzieży jeden z nastolatków miał dwa ciężkie epizody hipoglikemii (napady padaczkowe) w okresie interwencji; te epizody wymagały pomocy strony trzeciej, ale nie doprowadziły do przyjęcia do szpitala (rys. S6 i S7 w Dodatku uzupełniającym). Podczas dwóch epizodów system zamkniętej pętli nie był w użyciu (nie włączono układu zamkniętej pętli…
Ibrutynib jako terapia początkowa u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową ad 8
Poważny krwotok wystąpił u 2% pacjentów w grupie otrzymującej chlorambucil w 7,1-miesięcznym okresie ekspozycji. Dyskusja W tym randomizowanym badaniu z udziałem starszych pacjentów z uprzednio nieleczonym CLL lub małym chłoniakiem limfocytowym, ibutinib był lepszy od chlorambucilu w odniesieniu do wolnego od progresji i całkowitego czasu przeżycia, szybkości odpowiedzi i polepszenia zmiennych hematologicznych. Względne ryzyko progresji…
Ibrutynib jako terapia początkowa u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową ad 7
Zmiany zmiennych hematologicznych w czasie pokazano na rysunku 3. Bezpieczeństwo Tabela 2. Tabela 2. Zdarzenia niepożądane i czas trwania leczenia. Najczęstsze zdarzenia niepożądane zdefiniowane jako te, które wystąpiły u 15% lub więcej pacjentów w każdej z grup leczenia, przedstawiono w Tabeli 2 oraz w Tabeli S7 Dodatku Uzupełniającego. . Średni okres ekspozycji na badane leczenie…
Ibrutynib jako terapia początkowa u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową ad 6
W grupie ibutinibu pięciu pacjentów (4%) miało pełną odpowiedź, a jeden (1%) miał pełną odpowiedź z niecałkowitym odzyskaniem liczby krwi. W grupie chlorambucilu dwóch pacjentów (2%) miało pełną odpowiedź. Dane były nieznane, brakujące lub niemożliwe do oceny dla sześciu pacjentów w grupie ibrutinibu i ośmiu w grupie z chlorambucylem. Stosunki częstości i wartości P opierają…
Ibrutynib jako terapia początkowa u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową ad 5
Przeżycie wolne od progresji z Ibutynibem w porównaniu z Chlorambucilem. Pokazano czas przeżycia bez progresji oceniany przez niezależny komitet przeglądowy (Panel A) i przez badaczy (Panel B). Znaczniki oznaczają pacjentów z ocenzurowanymi danymi. Mediana przeżycia wolnego od progresji w grupie ibrutinibu nie została osiągnięta (NR). Panel C pokazuje analizy podgrup przeżycia wolnego od progresji jako…
Ibrutynib jako terapia początkowa u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową czesc 4
Utrzymująca się poprawa hematologiczna była definiowana jako wzrost zmiennych hematologicznych, który utrzymywał się nieprzerwanie przez co najmniej 56 dni bez transfuzji lub czynników wzrostu, mierzonych następująco: wzrost liczby płytek krwi lub bezwzględna liczba neutrofilów od linii podstawowej o co najmniej 50%, lub dla hemoglobiny, wzrost od linii podstawowej .2 g na decylitr; lub dla pacjentów…
Molekularne dowody na przenoszenie wirusa Ebola drogą płciową czesc 4
Dla przejrzystości wizualnej sieć była ograniczona do 100 genomów. Numery dostępu GenBank dla badanych genomów są następujące: dla P liczba to KT587343, dla S liczba to KT587344, dla SB liczba to KT587346, a dla SFW liczba to KT587345. Każdy kolorowy wierzchołek reprezentuje próbkowany wirusowy haplotyp. Rozmiar wierzchołka jest proporcjonalny do liczby próbkowanych sekwencji. Sekwencje genomów…