Skip to content

Metformina kontra placebo u otyłych kobiet w ciąży bez cukrzycy czesc 4

1 miesiąc ago

488 words

Kluczowe drugorzędne wyniki dla płodu lub noworodka obejmowały śmierć przed 24 tygodniem ciąży, poród martwego dziecka w 24 tygodniu ciąży lub później, przedwczesne porody przed 37 tygodniem ciąży, stan dużego wieku ciążowego (masa urodzeniowa> 90. percentyl, z dostosowaniem do wiek ciążowy), 24 urazów porodowych (dystocja barków lub uszkodzenie lub złamanie splotu ramiennego), punktacja Apgar mniejsza niż 7 w 5 minut, przyjęcie do jednostki noworodkowej poziomu 2 lub 3, hipoglikemia (poziom glukozy w osoczu <46,8 mg na decylitr [2,6 mmol na litr] w dwóch przypadkach w odstępie> 30 minut), hiperbilirubinemia wymagająca fototerapii i niewydolności oddechowej, która została określona jako potrzeba ponad 4 godzin wspomagania oddechowego lub dodatkowego tlenu. Zdarzenia niepożądane
Pacjentom zalecono skontaktowanie się z lokalnym badaczem w przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych. Rejestrowano charakter, czas wystąpienia i nasilenie zdarzenia, wymagane leczenie i wszelkie związki z przypisanym schematem badań. Wszystkie poważne działania niepożądane zgłoszono sponsorowi.
Analiza statystyczna
Szacunek wielkości próby oparto na danych z 72013 ciąż pojedynczych, dla których wykonano rutynowe badania przesiewowe w trisomie w 11-13 tygodniu ciąży. Podczas tej wizyty przesiewowej zmierzono masę ciała matki i wzrost oraz obliczono BMI. W tej dużej populacji ciężar urodzeniowy noworodka rozkładał się normalnie, a mediana (. SD) wynosiła 3381 . 563 g.
W podgrupie ciąż, w której wskaźnik masy ciała matki wynosił 35 lub mniej (67 354 kobiety), mediana masy urodzeniowej noworodka wynosiła 3351 g, a częstość noworodków z dużymi epizodami wieku ciążowego wynosiła 10%. W podgrupie ciąż, w której wskaźnik masy ciała matki wynosił więcej niż 35 (4659 kobiet), mediana masy urodzeniowej noworodka wynosiła 3516 g, a częstość występowania noworodków z dużymi epizodami wieku ciążowego wynosiła 20%. Dlatego mediana masy urodzeniowej noworodków, których matki miały BMI większy niż 35, była o 0,3 SD (165 ÷ 563) wyższa niż u tych, których matki miały BMI 35 lub mniej.
Ponieważ metformina wiąże się z mniejszym przyrostem wagi ciała18, 22, a ponieważ masa urodzeniowa jest związana zarówno z matczynym BMI, jak i przyrostem masy ciała, 10,26 postawiliśmy hipotezę, że stosowanie metforminy u kobiet z BMI większym niż 35 może skutkować zmniejszeniem masy ciała. w średniej noworodkowej masie urodzeniowej o 0,3 SD – w dół do wartości obserwowanej u noworodków urodzonych przez kobiety z BMI wynoszącym 35 lub mniej. Szacujemy, że 400 pacjentów musiałoby przejść randomizację, aby dać badaniu 80% mocy do wykrycia takiego zmniejszenia na poziomie istotności 5%; po uwzględnieniu spodziewanego wycofania w wysokości 20% obliczyliśmy, że będziemy musieli zrekrutować 450 pacjentów. Analizę przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.
Dane wyjściowe dla matek w dwóch grupach badawczych zostały podsumowane za pomocą median i zakresów międzykwartylowych. Porównania między grupami przeprowadzono za pomocą testu U Manna-Whitneya. Porównania jednowymiarowych danych dychotomicznych dokonano przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera.
Wyniki
Badana populacja
Okres badań obejmował okres od października 2010 r. Do czerwca 2015 r. W Epsom and St
[podobne: gabinet stomatologiczny Warszawa, stomatologia estetyczna, anatomia palpacyjna ]

Powiązane tematy z artykułem: anatomia palpacyjna gabinet stomatologiczny Warszawa stomatologia estetyczna