Skip to content

Ibrutynib jako terapia początkowa u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową

2 miesiące ago

162 words

Przewlekła białaczka limfatyczna (CLL) dotyka przede wszystkim osoby w podeszłym wieku, które często cierpią na współistniejące schorzenia, oprócz immunosupresji związanej z chorobą i mielosupresji. Przeprowadziliśmy międzynarodowe, otwarte, randomizowane badanie III fazy, aby porównać dwa doustne środki, ibrutinib i chlorambucil, u wcześniej nieleczonych starszych pacjentów z CLL lub małym chłoniakiem limfoblastycznym. Metody
Losowo przydzielono 269 wcześniej nieleczonych pacjentów, którzy mieli 65 lat lub więcej i mieli CLL lub mały chłoniak limfocytowy do przyjmowania ibrutinibu lub chlorambucilu. Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas przeżycia bez progresji, oceniany przez niezależny komitet recenzujący.
Wyniki
Mediana wieku pacjentów wynosiła 73 lata. Podczas mediana okresu obserwacji wynoszącego 18,4 miesiąca, ibutinib powodował znacznie dłuższy czas przeżycia bez progresji niż chlorambucil (mediana, nieosiągnięty w porównaniu do 18,9 miesiąca), z ryzykiem progresji lub śmierci, która była o 84% niższa w przypadku ibutinibu niż z chlorambucylem (współczynnik ryzyka, 0,16; P <0,001). Ibutynib znacząco wydłużał całkowite przeżycie; szacowany wskaźnik przeżywalności po 24 miesiącach wyniósł 98% dla ibrutinibu w porównaniu z 85% dla chlorambucilu, przy względnym ryzyku śmierci, które było o 84% niższe w grupie ibrutinibu niż w grupie z chlorambucylem (współczynnik ryzyka, 0,16, P = 0,001). Ogólny odsetek odpowiedzi był wyższy dla ibrutinibu niż dla chlorambucilu (86% vs. 35%, P <0,001). Wskaźniki długotrwałego wzrostu wartości wyjściowych hemoglobiny i płytek krwi były wyższe w przypadku ibutynibu. Do zdarzeń niepożądanych o dowolnym nasileniu, które wystąpiły u co najmniej 20% pacjentów otrzymujących ibututynib należały biegunka, zmęczenie, kaszel i nudności; Działania niepożądane występujące u co najmniej 20% pacjentów otrzymujących chlorambucil obejmowały nudności, zmęczenie, neutropenię, niedokrwistość i wymioty. W grupie ibrutinibu czterech pacjentów miało krwotok 3. stopnia, a jeden miał krwotok 4 stopnia. W sumie 87% pacjentów w grupie ibutynibu nadal przyjmuje ibrutinib.
Wnioski
Ibrutynib był lepszy od chlorambucilu u wcześniej nieleczonych pacjentów z CLL lub małym chłoniakiem limfatycznym, co oceniono na podstawie przeżycia wolnego od progresji, całkowitego czasu przeżycia, odsetka odpowiedzi i poprawy parametrów hematologicznych. (Finansowane przez Pharmacyclics i inne; RESONATE-2 ClinicalTrials.gov number, NCT01722487.)
Wprowadzenie
Przewlekła białaczka limfatyczna (CLL) jest najczęstszą białaczką u dorosłych w krajach zachodnich; dotyczy głównie osób starszych, z medianą wieku w chwili rozpoznania 72 lat.1,2 Chlorambucyl był standardową terapią pierwszego rzutu w CLL, szczególnie u starszych pacjentów lub pacjentów ze współistniejącymi schorzeniami.1,3 Do niedawna nie było leczenia wyraźnie lepsza niż chlorambucil w tej populacji.3-7 Fludarabina lub bendamustyna były związane z wyższymi odsetkami odpowiedzi i dłuższym czasem przeżycia bez progresji niż te z chlorambucilem, ale oba były również związane z wyższymi wskaźnikami efektów toksycznych, a żadne z nich nie zapewniało ogólnego korzyści przeżycia.3,5,6,8 U wcześniej nieleczonych pacjentów, którzy byli młodsi niż 75 lat, bendamustyna była związana z dłuższym czasem przeżycia bez progresji w porównaniu z chlorambucilem (mediana, 21,6 miesiąca vs.
[więcej w: usg ortopedyczne kraków, przewlekły nieżyt nosa krzyżówka, ferrytyna badanie cena ]

Powiązane tematy z artykułem: ferrytyna badanie cena przewlekły nieżyt nosa krzyżówka usg ortopedyczne kraków