Skip to content

Ibrutynib jako terapia początkowa u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową ad 7

1 miesiąc ago

497 words

Zmiany zmiennych hematologicznych w czasie pokazano na rysunku 3. Bezpieczeństwo
Tabela 2. Tabela 2. Zdarzenia niepożądane i czas trwania leczenia. Najczęstsze zdarzenia niepożądane zdefiniowane jako te, które wystąpiły u 15% lub więcej pacjentów w każdej z grup leczenia, przedstawiono w Tabeli 2 oraz w Tabeli S7 Dodatku Uzupełniającego. . Średni okres ekspozycji na badane leczenie wynosił 17,4 miesiąca (zakres od 0,7 do 24,7) w grupie ibrutinibu w porównaniu z 7,1 miesiąca (zakres od 0,5 do 11,7) w grupie otrzymującej chlorambucil, dlatego czas zbierania danych niekorzystnych zdarzeń był dłuższy. w grupie ibrutinibu. W grupie ibrutinibu najczęstszym działaniem niepożądanym była biegunka (u 42% pacjentów, w tym biegunka stopnia 3 u 4%) (tabela S7 w dodatkowym dodatku). Inne działania niepożądane, które wystąpiły u 20% lub więcej pacjentów w grupie ibrutinibu to zmęczenie, nudności i kaszel. W grupie chlorambucilu u 20% lub więcej pacjentów obserwowano nudności, zmęczenie, neutropenię, anemię i wymioty; wszystkie te zdarzenia wystąpiły z większą częstotliwością w grupie chlorambucilu niż w grupie ibrutinibu (tabela S7 w dodatkowym dodatku).
Przerwanie leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych występowało rzadziej w grupie ibrutinibu niż w grupie chlorambucilu (u 9% vs. 23% pacjentów). Zdarzenia niepożądane stopnia 3. i wyższego oraz ciężkie zdarzenia niepożądane wymieniono w Tabeli 2. Nadciśnienie tętnicze obserwowano u 14% pacjentów w grupie ibutynibu, z nadciśnieniem 3. stopnia występującym w 4% i bez zdarzeń stopnia 4. lub 5. Wszystkie sześć pacjenci z nadciśnieniem 3. stopnia byli leczeni lekami przeciwnadciśnieniowymi i nie wymagali zmniejszenia dawki ani przerwania podawania ibrutynibu. Czterech z tych pacjentów miało historię nadciśnienia; Wartości ciśnienia krwi u tych pacjentów w czasie są pokazane na rysunku S2 w Dodatku Uzupełniającym.
Migotanie przedsionków wystąpiło u ośmiu pacjentów (6%) w grupie ibrutinibu, która należała do grupy 2 u 6 pacjentów, a stopień 3. u dwóch. Migotanie przedsionków było leczone odstawieniem badanego leku u dwóch pacjentów (1%) i bez modyfikacji dawki ibrutinibu u pozostałych sześciu pacjentów. Siedmiu z tych ośmiu pacjentów miało w przeszłości nadciśnienie tętnicze, chorobę wieńcową lub niedokrwienie mięśnia sercowego. Jeden pacjent z grupy chlorambucil miał migotanie przedsionków.
Podczas mediana 17,4 miesięcy ekspozycji na ibrutinib, poważny krwotok (zdefiniowany jako każdy poważny lub stopnia 3 lub wyższy krwotok lub krwotok ośrodkowego układu nerwowego dowolnego stopnia) wystąpił u 4% pacjentów w grupie ibrutinibu (sześciu pacjentów, z jednym z krwotokiem stopnia 2., czterema z oceną 3 i jedną z oceną 4) (Tabela S8 w Dodatku uzupełniającym). Krwotok doprowadził do przerwania leczenia u trzech z tych pacjentów; trzech z sześciu pacjentów otrzymywało jednocześnie heparynę drobnocząsteczkową, aspirynę lub witaminę E w momencie zdarzenia. Poważny krwotok w ośrodkowym układzie nerwowym obejmował krwawienie śródmiąższowe stopnia 4 związane z transformacją udaru niedokrwiennego u pacjenta z cukrzycą i nadciśnieniem oraz jednym krwiakiem pourazowym podtwardówkowym stopnia 3.
[hasła pokrewne: cennik implantów, stomatolog Warszawa, stomatolog poznań ]

Powiązane tematy z artykułem: cennik implantów stomatolog poznań stomatolog Warszawa